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AMINOSÄUREN

Pharmazeutisch reine Bausteine für Biowissenschaften & Ernährung

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Glycin USP/Pharmazeutische Qualität

AviGly™ HP ist unser Flaggschiff unter den Glycinen in pharmazeutischer Qualität, hergestellt unter strengen cGMP-Protokollen in unseren speziellen Pharmaproduktionsanlagen. Als Indiens größter Glycinhersteller mit über einem Jahrzehnt Erfahrung in der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften liefern wir diese essentielle Aminosäure an Pharmaunternehmen, API-Hersteller, Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln sowie an Formulierer in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie weltweit. AviGly™ HP erfüllt oder übertrifft die USP-, EP- und JP-Monographiespezifikationen, mit vollständiger Rückverfolgbarkeit und umfassender Dokumentation zur Unterstützung weltweiter regulatorischer Einreichungen.

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PrimäreAnwendungen

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Aktive PharmazeutischeWirkstoffe (APIs)

Struktureller Bestandteil bei der Synthese von Antibiotika, Antipsychotika und Diabetes-Behandlungen

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IntravenöseLösungen

Puffer und Stabilisator in IV-Formulierungen, Aminosäureinfusionen, parenterale Ernährung

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PharmazeutischeHilfsstoffe

Tablettenherstellung, Formulierungen mit kontrollierter Freisetzung, Geschmacksmaskierung

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Nutrazeutika

Hochreine Aminosäuresupplementierung, Sporternährung, therapeutische Ernährungsprodukte

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Lebensmittel &Getränke

Geschmacksverstärker, Süßungsmittel, Konservierungsstoff, spezielle Lebensmittelanwendungen

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Tierernährung

Essentielle Aminosäuresupplementierung in Futterformulierungen für Geflügel, Schweine und Aquakultur

Globale Compliance & Qualitätssicherung

Fertigungsstandards

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Arzneibuchstandards

USP/NF, Europäisches Arzneibuch (EP), Japanisches Arzneibuch (JP)

Zertifizierungen

Drug Master File (DMF) bei der FDA eingereicht, Eignungszertifikat (CEP) für die EU, vollständiges Zulassungsdossier, FSSAI-zugelassen

Regulatorische Unterstützung

Drug Master File (DMF) bei der FDA eingereicht, Eignungszertifikat (CEP) für die EU, vollständiges Zulassungsdossier, FSSAI-zugelassen

Qualitätsdokumentation

Vollständige Chargenprotokolle, Stabilitätsdaten (ICH-Richtlinien), Elementverunreinigungsanalyse (USP <232>)

Exzellenz in der Lieferkette

Verpackungsoptionen

25kg

Fasertrommeln

50kg

Fässer

500-1000kg

Jumbo-Säcke

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